ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ
ಕೊರೋನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ ೨೦೧೯ ರ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕಾ ಕ್ರಮವಾಗಿ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಆರಂಭಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಲಸಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಮಾರ್ಚ್ ೨೦೨೦ರ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು ೧೦೦ ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳು, ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು, ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಗುಂಪುಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗಿಯಾಗಿದ್ದವು.[೧] [೨] ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ), ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ಇಎಂಎ), ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಮತ್ತು ಚೀನಾದ ಸರ್ಕಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ತಯಾರಕರೆಲ್ಲರೂ ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಒಂದುಗೂಡಿ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಸಹಕಾರವನ್ನು ನೀಡುತ್ತಾರೆ.
ಮಾರ್ಚ್ ೨೦೨೦ರ ವೇಳೆಗೆ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪೂರ್ವಸಿದ್ಧತೆ ನಾವೀನ್ಯತೆಗಳ ಒಕ್ಕೂಟವು (ಸಿಇಪಿಐ) ಲಸಿಕೆಯ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ೨ ಬಿಲಿಯನ್ ಯುಎಸ್ ಡಾಲರ್ ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಗುರಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಲಸಿಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ನಿಧಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.[೩] ಜೊತೆಗೆ ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಾಗಿ ಯುಎಸ್ $ ೧೦೦ ಮಿಲಿಯನ್ ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡಲು ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ.[೪] ಮಾರ್ಚ್ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಕೆನಡಾ ಸರ್ಕಾರವು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ವಿರುದ್ಧದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಮಗಳ ಕುರಿತು ೯೬ ಸಂಶೋಧನಾ ಯೋಜನೆಗಳಿಗೆ CA$275 ಮಿಲಿಯನ್ ಹಣವನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು. ಇದರಲ್ಲಿ ಕೆನಡಾದ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಲಸಿಕೆ ತಯಾರಿಸುವ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು. ಹೊಸದಾದ "ಲಸಿಕೆ ಬ್ಯಾಂಕ್" ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಯೋಜನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಕೊರೋನಾವೈರಸ್ ಏಕಾಏಕಿ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಗಳು ಅನುಷ್ಟಾನಕ್ಕೆ ಬರಲಿವೆ.[೫]
ಮಾರ್ಚ್ ಅಂತ್ಯದ ವೇಳೆಗೆ, ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ೫೩೬ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಅಂತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಹೇಳಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಯಡಿಯಲ್ಲಿ ಇತರ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹಲವಾರು ಸ್ಥಾಪಿತ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳೊಂದಿಗೆ ಮರುಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ, ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯು ೧೦ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ " ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಟ್ರಯಲ್ " ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿತ ಸಾವಿರಾರು ಜನರನ್ನು ಅದರಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿ, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ನಾಲ್ಕು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಭರವಸೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಯಿತು. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಔಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಿಗೆ ನೋಂದಾಯಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ೨೦೨೦ ರ ಏಪ್ರಿಲ್ನಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ, ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು.
ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಹಲವಾರು ಹಂತಗಳ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದ್ದು, ಹೊಸ ಸಂಯುಕ್ತದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಐದು ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅವಧಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಫೆಬ್ರವರಿ ೨೦೨೦ರಲ್ಲಿ, ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯು ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್-೨ ವಿರುದ್ಧ ಲಸಿಕೆಯು ೧೮ ತಿಂಗಳುಗಳೊಳಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತವೆ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿರಲಿಲ್ಲ ಹೇಳಿತು.
ಮಾರ್ಚ್ ೨೦೨೦ರ ಅಂತ್ಯದ ವೇಳೆಗೆ, ನಾಲ್ಕು ಸಂಭಾವ್ಯ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಅಂದರೆ ಫೆವಿಪಿರವಿರ್, ರೆಮ್ಡೆಸಿವಿರ್, ಲೋಪಿನಾವಿರ್ ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ (ಅಥವಾ ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ )ಗಳು ಮಾನವ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಂತಿಮ ಹಂತದಲ್ಲಿದ್ದವು. ಹಂತ ೩ ರಿಂದ ೪ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಸಂಭವನೀಯ ಲಸಿಕೆಗಳು ಮಾನವ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಮೊದಲ ಹಂತವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿತ್ತು.[೬][೭]
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಸೀಸದ ಸಂಯುಕ್ತವನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದ ನಂತರ ಹೊಸ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯನ್ನು ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಎಂದು ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. ಇದು ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಕುರಿತಾದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸಂಶೋಧನೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಮೂಲಕ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ತರಬಹುದು.[೮] ಮಾನವರ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರಲು ಹೊಸ ಔಷಧಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಹಂತವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ – ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯಿಂದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೂಲಕ ಹಂತ ೧ ರಿಂದ ೩ರವರೆಗಿನ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯವರೆಗೆ ಅನುಮೋದಿತ ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಂದು ದಶಕಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.[೯]
ಹೊಸ ರಾಸಾಯನಿಕ ಘಟಕಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ರಾಸಾಯನಿಕ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯನ್ನು ಭವಿಷ್ಯದ ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ವಿವೊದಲ್ಲಿನ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಸಂಭಾವ್ಯ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಸುವುದರೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ.[೧೦]
ಔಷಧ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಹೊಸ ರಾಸಾಯನಿಕ ಘಟಕಗಳು (ಎನ್ಸಿಇಗಳು, ಹೊಸ ಆಣ್ವಿಕ ಘಟಕಗಳು ಅಥವಾ ಎನ್ಎಂಇಗಳು ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುತ್ತವೆ) ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲು ಔಷಧ ಅನ್ವೇಷಣೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವ ಸಂಯುಕ್ತಗಳಾಗಿವೆ.[೧೧] ಇವು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಜೈವಿಕ ಗುರಿಯ ವಿರುದ್ಧ ಭರವಸೆಯ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಎನ್ಸಿಇಯ ಸುರಕ್ಷತೆ, ವಿಷತ್ವ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸ್ವಲ್ಪವೇ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಮಾನವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಈ ಎಲ್ಲಾ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಕಾರ್ಯ ಮತ್ತು ಬಾಧ್ಯತೆಯಾಗಿದೆ. ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ಮಾನವನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದು.
ಇದರ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ, ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಎನ್ಸಿಇಯ ಭೌತ ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಾದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಮೇಕ್ಅಪ್, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಕರಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು. ತಯಾರಕರು ರಾಸಾಯನಿಕವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಬಳಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಬೇಕು ಆದ್ದರಿಂದ ಮಿಲಿಗ್ರಾಂಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಔಷಧೀಯ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರಿಂದ, ಕಿಲೋಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಟನ್ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಳೆಯಬಹುದು. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ಗಳು, ಏರೋಸಾಲ್, ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಇಂಜೆಕ್ಟಬಲ್, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಟಬಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ಗಳಾಗಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತತೆಗಾಗಿ ಅವರು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ. ಒಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ (ಸಿಎಮ್ಸಿ) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಹಲವು ಅಂಶಗಳು ಔಷಧ ಪರವಾನಗಿ ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತವೆ. ಇವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಯುಕ್ತದ ಪ್ರಮುಖ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಾಗಿವೆ. ಪ್ರಮುಖ ಅಂಗ ವಿಷದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು (ಹೃದಯ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶ, ಮೆದುಳು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗ ಮತ್ತು ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳು) ಹಾಗೆಯೇ ದೇಹದ ಇತರ ಭಾಗಗಳ ಮೇಲೆ ಉಂಟಾಗುವ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಔಷಧದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಬಹುದು (ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಾಗಿದೆ. ಉದಾ., ಚರ್ಮದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನಿಂದ ಹೊಸ ಲಸಿಕೆ ನೀಡಬೇಕಾದರೆ ಚರ್ಮ). ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ವಿಟ್ರೊ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉದಾ. ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ), ಆದರೆ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪರಸ್ಪರ ನಿರೂಪಣೆ ಮತ್ತು ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಔಷಧ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದರ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ಅನೇಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು.
ಔಷಧಿ ಅನ್ವೇಷಣೆಯನ್ನು ಸುವ್ಯವಸ್ಥಿತಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]೨೦೧೮-೨೦ರ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವುದಕ್ಕಾಗಿ ಹೊಸ ಉಪಕ್ರಮಗಳಿಗೆ ಸರ್ಕಾರಿ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮಗಳು ಸಹಭಾಗಿತ್ವವನ್ನು ವಹಿಸಿಕೊಂಡಿವೆ.[೧೨][೧೩] ಔಷಧಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆಯು ಇದೆ. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಪರಿಷ್ಕರಣೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಜಾಗತಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಪೈಪ್ಲೈನ್ ಟ್ರ್ಯಾಕರ್ ಅನ್ನು ರಚಿಸಲಾಯಿತು.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಹಂತಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯು ಮೂರು ವರ್ಷದ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ನಾಲ್ಕನೆಯ, ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರದ ಹಂತವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.
- ೧ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಡೋಸಿಂಗ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ.
- ೨ನೇಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಆರಂಭಿಕ ಓದುವಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಎನ್ಸಿಇ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಣ್ಣ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಜನರಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಅನ್ವೇಷಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
- ೩ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ದೊಡ್ಡದಾಗಿದೆ. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನ ಸಾಕಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯೆಯ ಜನರಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಈ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಬರುತ್ತವೆ. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿದರೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಈ ಹಂತದಲ್ಲಿ ನಿಲ್ಲಬಹುದು ಮತ್ತು ಎನ್ಸಿಇ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಎನ್ಡಿಎ) ಹಂತಕ್ಕೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಮುಂದಾಗುತ್ತದೆ.
- ೪ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಾಗಿವೆ. ಇದು ಎಫ್ಡಿಎಯಿಂದ ಲಗತ್ತಿಸಲಾದ ಸ್ಥಿತಿಯಾಗಿರಬಹುದು. ಇದನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಎಂದೂ ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನರಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ನೀಡುವವರೆಗೆ, ಎಲ್ಲಾ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಗುರುತಿಸಲಾಗದೆ ಉಳಿದಿವೆ. ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಕೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾದ ನಂತರ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಲಸಿಕೆಗಳು ಲಸಿಕೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಈವೆಂಟ್ ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಗೆ ಉತ್ಪಾದಕರಿಂದ ನಿಯಮಿತ ವರದಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಈ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
ಎನ್ಸಿಇ ಮಾನವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ ನಂತರ ಔಷಧದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ನಿಲ್ಲುವುದಿಲ್ಲ. ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ತಯಾರಕರು ಯಾವುದೇ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಸಂಯುಕ್ತವು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿದರೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಇದು ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದರೆ, ನಂತರ ವಿವಿಧ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಎನ್ಸಿಇ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು " ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ " ಅಥವಾ ಎನ್ಡಿಎ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರು ಅದನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಯೋಜಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವುದರಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಒಳನೋಟಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿದರೆ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ವಿನ್ಯಾಸ ಎಂದು ಮಾರ್ಪಡಿಸಬಹುದು. ತೀವ್ರವಾದ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಜನರ ಜಾಗತಿಕ ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಡಿಸ್ಕವರಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಾಲ್ಕು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿದಂತೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ವೇಗವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಲು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ. ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಚಿಕಿತ್ಸಕಗಳ ಕುರಿತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ೨ ಮತ್ತು ೩ನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿನ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅವಧಿಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಆರಂಭಿಕ ಮುಕ್ತಾಯ ಅಥವಾ ಯಶಸ್ಸಿನ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಬಹುದು. ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು.
ವಿಫಲತೆಯ ದರ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಹೆಚ್ಚಿನ ನೊವೆಲ್ ಔಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು (ಎನ್ಸಿಇ) ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾಗುತ್ತಾರೆ. ಏಕೆಂದರೆ ಅವುಗಳು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ ಅಥವಾ ೨ ಮತ್ತು ೩ನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ ಅವರು ಉದ್ದೇಶಿತ ಕಾಯಿಲೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ.[೧೪] ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ವಿಮರ್ಶಾತ್ಮಕ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು ೨ ಮತ್ತು ೩ನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಅಪರಿಚಿತ ವಿಷಕಾರಿ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿಂದಾಗಿ (ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಹೃದಯಶಾಸ್ತ್ರದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಸೇಖಡಾ ೫೦ ರಷ್ಟು ವೈಫಲ್ಯ) ಮತ್ತು ಅಸಮರ್ಪಕ ಹಣಕಾಸು, ಪ್ರಯೋಗ ವಿನ್ಯಾಸ ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮರಣದಂಡನೆಯಿಂದಾಗಿ ವಿಫಲಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.[೧೫]
ವೆಚ್ಚ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]೨೦೧೦ರ ಅಧ್ಯಯನವು ಒಂದು ಹೊಸ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಯುಎಸ್ ಡಾಲರ್ ೧.೮ ಬಿಲಿಯನ್ ಮತ್ತು ಡಾಲರ್ ೮೭೦ ಮಿಲಿಯನ್ ಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರಲು ಬಂಡವಾಳ ಮತ್ತು ಪಾಕೆಟ್ ಹೊರಗಿನ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿಸಿದೆ.[೧೬] ೧೦ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ೨೦೧೫-೧೬ರ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸರಾಸರಿ ವೆಚ್ಚ ಅಂದಾಜು ಡಾಲರ್ ೬೪೮ ಮಿಲಿಯನ್ ಆಗಿದೆ.[೧೭] ೨೧೦೭ರಲ್ಲಿ, ಎಲ್ಲಾ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಚನೆಗಳಾದ್ಯಂತ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಯೋಗದ ಸರಾಸರಿ ವೆಚ್ಚ ಡಾಲರ್ ೧೯ ಮಿಲಿಯನ್ ಆಗಿದೆ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪ್ರತಿ ಹಂತದ ಸರಾಸರಿ ವೆಚ್ಚ ಒಂದು ಹಂತದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಯುಎಸ್ ಡಾಲರ್ ೨೫ ಮಿಲಿಯನ್, ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಸರಾಸರಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ೫೯ ಮಿಲಿಯನ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಮಾನತೆ ಅಥವಾ ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಪ್ರಮುಖ ಹಂತ ೩ರ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ಡಾಲರ್ ೨೫೫ ಮಿಲಿಯನ್ ಹಾಗೂ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಿಗೆ ೩೪೫ ಮಿಲಿಯನ್ ಆಗಿದೆ. ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ ಔಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯ ಮೇಲೆ ೨೦೧೫-೧೬ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಹಂತವಾದ ೩ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸರಾಸರಿ ವೆಚ್ಚ ಡಾಲರ್ ೨೨ ಮಿಲಿಯನ್ ಅಗಿದೆ.
ಹೊಸ ಔಷಧಿಯನ್ನು (ಅಂದರೆ, ಹೊಸ ರಾಸಾಯನಿಕ ಘಟಕಗಳನ್ನು) ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರುವ ಸಂಪೂರ್ಣ ವೆಚ್ಚd ಆವಿಷ್ಕಾರದಿಂದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಸಂಕೀರ್ಣವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿವಾದಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ. ೨೦೧೬ರ ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಮೂಲಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದ ೧೦೬ ಔಷಧಿಗಳಾಗಿವೆ. ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ೩ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಮೂಲಕ ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ತಯಾರಕರ ಒಟ್ಟು ಬಂಡವಾಳ ವೆಚ್ಚವು ೨.೬ ಬಿಲಿಯನ್ (2013 ಡಾಲರ್ಗಳಲ್ಲಿ)ಆಗಿದೆ. ಇದು ವಾರ್ಷಿಕ ಶೇಖಡ ೮.೫ರ ದರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿದೆ. ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಾಗಿ ಭೌಗೋಳಿಕ ವಿಸ್ತರಣೆ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಣ್ಗಾವಲುಗಾಗಿ ೪ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ವೆಚ್ಚಗಳಲ್ಲಿ ೮ ರಿಂದ ೧೩ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ೨೦೦೩ ರಿಂದ ೨೦೧೩ರ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಯ ವೆಚ್ಚವು ಡಾಲರ್ ೫.೫ ಶತಕೋಟಿಗಳಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು.[೧೮] ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಪರ್ಯಾಯಗಳು ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯಗಳು, ಸರ್ಕಾರಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳನ್ನು ಸಹಕರಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಲು ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.[೧೯]
ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಅವಲೋಕನ: ೨೦೨೦ ರಲ್ಲಿ ಸಮಯಸೂಚಿಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಎರಡು ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ೨೯ ಹಂತ ೨ ರಿಂದ ೪ ರಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ ತೀರ್ಮಾನಿಸಲಾಯಿತು ಅಥವಾ ಏಪ್ರಿಲ್ನಲ್ಲಿ ಚೀನಾದ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಂದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಯಿತು.[೨೦] ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಅಥವಾ ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಕುರಿತು ನಾಲ್ಕು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಮಲೇರಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಈಗಾಗಲೇ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮರುಬಳಕೆಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಏಳು ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದವು. ಪುನರುತ್ಪಾದಿತ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಗಳು ಚೀನಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಏಪ್ರಿಲ್ ಅಂತ್ಯದ ವೇಳೆಗೆ ವರದಿಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ೯ ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿವೆ. ಮಾರ್ಚ್-ಏಪ್ರಿಲ್ನಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇತರ ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು ವಾಸೋಡಿಲೇಟರ್ಗಳು, ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳು, ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ಲಿಪೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಆಂಜಿಯೋಟೆನ್ಸಿನ್-ಪರಿವರ್ತಿಸುವ ಕಿಣ್ವ ೨ ಇವುಗಳು ಸೇರಿವೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಒಕ್ಕೂಟವು ೧) ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಪ್ರಸ್ತಾಪಗಳ ತ್ವರಿತ ವಿಮರ್ಶೆಗಳನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಗುರಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ೨) ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸಂಯುಕ್ತಗಳಿಗೆ ತ್ವರಿತಗತಿಯ ಅನುಮೋದನೆಗಳು, ೩) ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಮತ್ತು ತ್ವರಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾ, ಮತ್ತು ೪) ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಮೊದಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಔಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವಿಮರ್ಶೆ ಏಪ್ರಿಲ್ ವೇಳೆಗೆ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿತ್ತು.[೨೧]
ಮಾರ್ಚ್ ೨೦೨೦ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಎಪಿಡೆಮಿಕ್ ಸನ್ನದ್ಧತೆ ನಾವೀನ್ಯತೆಗಳ ಒಕ್ಕೂಟವು (ಸಿಇಪಿಐ) ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ೧೦೦ ಮಿಲಿಯನ್ ಯುಎಸ್ ಡಾಲರ್ ಹೂಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ೨ ಬಿಲಿಯನ್ ಹಣವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮತ್ತು ವೇಗವಾಗಿ ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡಲು ತುರ್ತು ಕರೆ ನೀಡಿತು. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಥೆರಪೆಟಿಕ್ಸ್ ವೇಗವರ್ಧಕ ವೇಗವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಮಾಡಲು ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಸಂಶೋಧಕರು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಲು ಬಿಲ್ ಮತ್ತು ಮೆಲಿಂಡಾ ಗೇಟ್ಸ್ ಫೌಂಡೇಷನ್ ಪಾಲುದಾರರ ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ $೧೨೫ ದಶಲಕ್ಷ ಹೂಡಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಚುರುಕುಗೊಳಿಸು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮಾರ್ಚ್ ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು. ಇದಕ್ಕೆ ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಸಹಕಾರವನ್ನು ನೀಡುತ್ತಿದೆ. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಒಕ್ಕೂಟವು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ರೂಪುಗೊಂಡಿತು. ೨೦೨೦ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಕೋವಿಡ್-೧೯ರ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ನಿವಾರಿಸಲು ಹೊಸ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಇತರ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಹಲವಾರು ಸ್ಥಾಪಿತ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳನ್ನು ಮರುರೂಪಿಸಲಾಯಿತು ಜೊತೆಗೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಯಿತು.[೨೨]
ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]೩ನೇ ಹಂತದಿಂದ ೪ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಪ್ರಮುಖವಾಗಿ ೩ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮರುರೂಪಿಸಲಾಗಿರುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಸುಧಾರಿಸಲು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಮಾಣದ ಮಟ್ಟದ ಪರೀಕ್ಷಾಯನ್ನು ಆರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈಗಾಗಲೇ ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಿಗಾಗಿ (ಮಲೇರಿಯಾಕ್ಕೆ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ನಂತಹ), ಹಂತ ೩ ರಿಂದ ೪ರ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನೂರ ರಿಂದ ಸಾವಿರ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಈಗಾಗಲೇ ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧದ ವಿಸ್ತೃತ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಏಪ್ರಿಲ್ ೨೦೨೦ರ ಆರಂಭದ ವೇಳೆಗೆ ೧೦೩ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಥವಾ ಹಂತ ೧ ರಿಂದ ಹಂತ ೪ರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಯಲ್ಲಿದೆ.
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಮತ್ತು ಡಿಸ್ಕವರಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ, ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ) ೧೦ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಘಟಿತ "ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಟ್ರಯಲ್" ಅನ್ನು ಸಾವಿರಾರು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿತ ಜನರಲ್ಲಿ ವೇಗವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜಿತ ಔಷಧಗಳು ಇಂತಿವೆ.
- ಲೋಪಿನವೀರ್ - ರಿಟೊನವಿರ್ ಸಂಯೋಜಿತ,
- ಲೋಪಿನಾವಿರ್- ರಿಟೊನವಿರ್ ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್-ಬೀಟಾ,
- ರೆಮ್ಡೆಸಿವಿರ್
- ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ.
ಕೋವಿಡ್-೧೯ ನಿಂದ ಸೋಂಕಿತರಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು ೧೫% ಜನರು ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಈ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮುಳುಗಿಹೋಗಿವೆ. ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಇತರ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಈಗಾಗಲೇ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತವೆಂದು ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಮತ್ತು ಮರುರೂಪಿಸಲು ತ್ವರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದೆ.
ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ತ್ವರಿತ ಒಳನೋಟಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಯಾವುದೇ ಔಷಧಿಗಳು ರೋಗಿಯನ್ನು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಸೇರಿಸುವ ಸಮಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುತ್ತವೆಯೇ? ಕೋವಿಡ್-೧೯- ಪ್ರೇರಿತ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ಗಾಳಿ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ನಿಗಾದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕಾದ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆಯೇ? ಆರೋಗ್ಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಇಂತಹ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದೇ?
ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನ ಜನರನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವುದು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ವೆಬ್ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಡೇಟಾ ನಮೂದುಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸರಳೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ನಂತರ ವೆಬ್ಸೈಟ್ ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ ಔಷಧಗಳು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ನಿರ್ಧರಿಸಲು randomizes ಪ್ರಯೋಗ ಔಷಧಗಳ ಒಂದು ಅಥವಾ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಆರೈಕೆಯ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವೈದ್ಯರು ವಿಷಯದ ಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಮುಂದಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ, WHO ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ವೆಬ್ಸೈಟ್ ಮೂಲಕ ಡೇಟಾ ಇನ್ಪುಟ್ ಅನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುತ್ತಾರೆ. ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಪ್ರಯೋಗದ ವಿನ್ಯಾಸವು ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಲ್ಲ – ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ – ಆದರೆ ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ಗೆ ಅನೇಕ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ವೇಗದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು WHO ವೈದ್ಯರ ಜಾಗತಿಕ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಮಂಡಳಿಯು ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ. "ಡಿಸ್ಕವರಿ" ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿಗೆ ಇದೇ ರೀತಿಯ ವೆಬ್ ಆಧಾರಿತ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ ಏಳು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ INSERM ( ಪ್ಯಾರಿಸ್, ಫ್ರಾನ್ಸ್ ) ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು
ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ, ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ವಿಚಾರಣೆಗೆ ಹಣವು ೨೦೩,೦೦೦ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು, ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಸರ್ಕಾರಗಳಿಂದ ಯುಎಸ್$೧೦೮ಮಿಲಿಯನ್ ತಲುಪಿದೆ, 45 ದೇಶಗಳು ಹಣಕಾಸು ಅಥವಾ ಪ್ರಯೋಗ ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಕೊಂಡಿವೆ.
ಕೊನೆಯ ಹಂತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುವುದು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯನ್ನು ನಿವಾರಿಸಲು "ಬೆಂಬಲ" ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳೆಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿರುವ ಹಲವಾರು ಅಭ್ಯರ್ಥಿ drugs ಷಧಿಗಳಾದ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳು ಅಥವಾ ಬ್ರಾಂಕೋಡೈಲೇಟರ್ಗಳನ್ನು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ II ನೇ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಇತರರು ಅಥವಾ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು, ಸಹ ಹೊರಗಿಡಲ್ಪಟ್ಟಿದ್ದಾರೆ. ಹಂತ I-II ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿನ ಡ್ರಗ್ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಯಶಸ್ಸಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು (12% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ) ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ
ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಮಲೇರಿಯಾ - ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಯಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಕೆಲವು ಸ್ವಯಂ-ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ವಿರುದ್ಧವೂ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ಗಿಂತ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳು ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಅಥವಾ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೂ, ಮಾರ್ಚ್ 2020 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಮೂಲಕ ಔಷಧಿಯನ್ನು ly ಪಚಾರಿಕವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕೋವಿಡ್-೧೯, ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನೀ, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ ಮತ್ತು ಇಟಾಲಿಯನ್ ಆರೋಗ್ಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ, ಆದರೆ ಈ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಸಿಡಿಸಿ ಹೃದ್ರೋಗ ಅಥವಾ ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಿಗೆ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿವೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಆದರೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಫೆಬ್ರವರಿ 2020 ರಲ್ಲಿ, ಎರಡೂ ಔಷಧಿಗಳು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಅನಾರೋಗ್ಯವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನವು ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಬಲವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿವರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿತು. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೂಚಿಸಿವೆ, "ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಚಿತ್ರಣ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು, ವೈರಸ್- ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರಿವರ್ತನೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವುದು ಮತ್ತು ರೋಗದ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು." ಫ್ರಾನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಎರಡು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಅನಾರೋಗ್ಯ ಇನ್ನೂ ತೀವ್ರವಾಗಿರದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಮತ್ತು ಅಜಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡವು, ಆದರೆ ಫ್ರಾನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ 11 ರೋಗಿಗಳ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಅಧ್ಯಯನವು ತೀವ್ರವಾದ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. . ಚೀನಾದ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಪ್ರಯೋಗವು ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಲೋಪಿನಾವಿರ್ / ರಿಟೊನವಿರ್ ಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ.
ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಭಾಗವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿದ ನಾಲ್ಕು ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಸೇರಿದೆ ಎಂದು ಮಾರ್ಚ್ 18 ರಂದು WHO ಘೋಷಿಸಿತು
ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೋಕ್ವಿನ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ ಹಲವಾರು, ಸಂಭಾವ್ಯ ಗಂಭೀರ, ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ರೆಟಿನೋಪತಿ, ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೋಪತಿ . ಎರಡೂ drugs ಷಧಿಗಳು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಇದು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ರೋಗ ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ಜನರು ಈ .ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಅಲರ್ಜಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ
ಫವಿಪಿರಾವೀರ್
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ರಲ್ಲಿ ಚೀನೀ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ವೂಹಾನ್ ಮತ್ತು ಷೆನ್ಜೆನ್ ಎಂದು ತೋರಿಸಲು ಹಕ್ಕು favipiravir "ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ" ಆಗಿತ್ತು. ಶೆನ್ಜೆನ್ನಲ್ಲಿನ 3೩೫ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ೪ ದಿನಗಳ ಸರಾಸರಿ ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆ ನಡೆಸಿದರೆ, ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಉದ್ದವು ೪೫ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ೧೧ ದಿನಗಳು. ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ೨೪೦ ರೋಗಿಗಳ ಮೇಲೆ ವೂಹಾನ್ ರಲ್ಲಿ ಮಾಡಲಾದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ favipiravir ನೀಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅರ್ಧ ಪಡೆದರು umifenovir . ಫೆವಿಪಿರವಿರ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿದಾಗ ರೋಗಿಗಳು ಕೆಮ್ಮು ಮತ್ತು ಜ್ವರದಿಂದ ವೇಗವಾಗಿ ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಕಂಡುಕೊಂಡರು, ಆದರೆ ಪ್ರತಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಎಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳು ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಹೆಚ್ಚು ಮುಂದುವರಿದ ಹಂತಗಳಿಗೆ ಮುಂದುವರೆದರು ಎಂಬುದರಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಲ್ಲ, ಅದು ವೆಂಟಿಲೇಟರ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ
ಮಾರ್ಚ್ ೨೨, ೨೦೨೦ ರಂದು, ಇಟಲಿ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಮತ್ತು ರೋಗದಿಂದ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಭಾವಿತವಾದ ಮೂರು ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಇಟಾಲಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವಲ್ಲಿ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಪುರಾವೆಗಳು ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕವೆಂದು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ನೆನಪಿಸಿತು
ತಂತ್ರಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಅನುಮೋದಿತ .ಔಷಧ ಮರುಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವುದು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಡ್ರಗ್ ಸ್ಥಾನ ಬದಲಾವಣೆಯ (ಔಷಧ Repurposing ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ) - ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧಗಳ ತನಿಖೆಯ - ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಒಂದು ಸಾಲಿನ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ನಂತರ. ತೀವ್ರವಾದ ಆಕ್ಟಿವ್ ರೆಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಎಸ್ಎಆರ್ಎಸ್), ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಮರ್ಸ್), ಎಚ್ಐವಿ / ಏಡ್ಸ್ ಮತ್ತು ಮಲೇರಿಯಾಗಳಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಅಥವಾ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಹಲವಾರು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು C-ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಾಗಿ ಸಂಶೋಧಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ, ಕೆಲವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಚಲಿಸುತ್ತವೆ.
ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಏಕಾಏಕಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ,ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿನ ಜನರಿಗೆ ಬಳಸಲು ಇತರ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಈಗಾಗಲೇ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ಹೊಸ ರೋಗ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ repurposing ನಿರ್ಧರಿಸುವಿಕೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಹಲವು ವರ್ಷಗಳ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ – ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಮುಖ ಹಂತ III ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವುದು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದಕ್ಕಾಗಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಔಷಧಿಯ ಮೇಲೆ – ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ, ಕೋವಿಡ್-೧೯ ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಜನರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮಾರ್ಚ್ ೨೦೨೦ ರಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಮರುಹಂಚಿಕೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಚುರುಕುಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು.
ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಜನರಿಗೆ ಪುನರಾವರ್ತಿತ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಕಡಿಮೆ ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ (ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ) ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಒಟ್ಟಾರೆ ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧ ಪೂರೈಕೆಯನ್ನು ವೇಗವಾಗಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಸರಪಳಿಗಳು . ಈ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಹಿಡಿಯಲು ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಯತ್ನದಲ್ಲಿ, ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್ಒ ೨೦೨೦ ಚುರುಕುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರ್ಚ್ ಮಧ್ಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು ಫೇಸ್ II III ನೇ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಾಲ್ಕು ಭರವಸೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು – ಐಕ್ಯಮತ ಪ್ರಯೋಗ – ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ಹಲವಾರು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ಉರಿಯೂತದ, ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್, ಪ್ರತಿಕಾಯ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಂತಹ ವಿವಿಧ ರೋಗ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಂತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತನೆಯಾಗುವುದು, ೨೦೨೦ ರಲ್ಲಿ ಹಂತ II ಅಥವಾ III ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಮುನ್ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಔಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಸಂಶೋಧನೆ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಮೂಲಕ ಪದ "ರೋಗನಿದಾನ ಪೂರ್ವದ ಸಂಶೋಧನೆ" ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಮತ್ತು ಜೀವಿಯ, ಒಂದು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅಥವಾ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಒಂದು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ವೇದಿಕೆಯ ಸೂಚಿಸುವ ಮಾನೋಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು, ಇಂತಹ ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಮಾಹಿತಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ವಿಷತ್ವವನ್ನು, ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಸಂಯುಕ್ತ ಮೊದಲು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮುಂದುವರೆದಿದೆ. ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ-ಪೂರ್ವದ ಹಂತವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು – ನಂತರ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಸೋಂಕಿಗೆ ಜನರ ಸಮರ್ಪಕ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪರೀಕ್ಷೆಗೊಳಪಡಿಸಲು (ವಿವಿಧ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸಾವಿರಾರು) – ಒಂದು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಸಾಧ್ಯತೆ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ೧ ರಿಂದ ೨ ವರ್ಷಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮಾಡುವುದು ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ೨೦೨೦ ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ವರದಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ. ಈ ಪ್ರಯತ್ನಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಔಷಧಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಯಶಸ್ಸಿನ ಪ್ರಮಾಣ ೧೯% ಆಗಿದೆ
ಆಂಟಿವೈರಲ್ .ಷಧಿಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಆಗಿರುವುದರಿಂದ, MERS, SARS, ಮತ್ತು ವೆಸ್ಟ್ ನೈಲ್ ವೈರಸ್ನಂತಹ ಮೊದಲಿನ ಏಕಾಏಕಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಅನುಮೋದಿತ ಆಂಟಿ-ವೈರಲ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲು ಸಾಕಷ್ಟು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಗಮನವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ
ಬ್ರಾಡ್-ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಏಜೆಂಟ್
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ರಿಬವಿರಿನ್ : ರಿಬವಿರಿನ್ ಚೀನೀ ೭ ನೇ ಆವೃತ್ತಿ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಯಿತು
ಉಮಿಫೆನೋವಿರ್ : ಚೀನೀ ೭ ನೇ ಆವೃತ್ತಿಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಉಮಿಫೆನೋವಿರ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ
ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್ಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್- β - ಈ ಹಿಂದೆ ಇತರ .ಷಧಿಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಮರ್ಸ್ ವಿರುದ್ಧ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.
ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಮೂಲತಃ SARS ಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]APN01 (ACE2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಡಿಕೊಯ್
ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]- ಕೆಲವು ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳನ್ನು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಾಗಿ ಮರುರೂಪಿಸಬಹುದು. ಮಾರ್ಚ್ ೨೦೨೦ರಲ್ಲಿ, ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಯ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್-೨ ವೈರಸ್ನ ಮುಖ್ಯ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಅನ್ನು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ ಔಷಧಿಗಳ ಗುರಿಯಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲಾಯಿತು. ವೈರಸ್ನ ರಿಬೊನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮಾಡಲು ಈ ಕಿಣ್ವವು ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶಕ್ಕೆ ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ. ಕಿಣ್ವವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು, ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಚೀನಾದ ಸಂಶೋಧಕರು ಜನವರಿ ೨೦೨೦ ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಜೀನೋಮ್ ಅನ್ನು ಮುಖ್ಯ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲು ಬಳಸಿದರು. ಮಾನವ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ಗಳಿಗೆ (ಎಚ್ಐವಿ) ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು – ಲೋಪಿನಾವಿರ್ ಮತ್ತು ರಿಟೊನವಿರ್ – ಕರೋನವೈರಸ್, ಎಸ್ಎಆರ್ಎಸ್ ಮತ್ತು ಮರ್ಸ್ ವಿರುದ್ಧದ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಸಂಭಾವ್ಯ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ, ಅವುಗಳನ್ನು ಕೋವಿಡ್-೧೯ನ ೨೦೨೦ರಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಯೋಜನೆಯ ಎರಡು ಹಂತದ III ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಂಯೋಜಿತ ಲೋಪಿನಾವಿರ್ ಮತ್ತು ರಿಟೊನವೀರ್ನ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಧ್ಯಯನವು ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಜನರಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ.
- ೨ನೇ ಏಪ್ರಿಲ್ ೨೦೨೦ ರಂದು , ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಕೊಲಂಬಿಯಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಸಂಶೋಧಕರು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧದ ಆವಿಷ್ಕಾರವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ. ಇದು ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಮಾನವ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-೧೯ ರೋಗದ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು.
ಟಿಕೊಪ್ಲ್ಯಾನಿನ್’ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]- ಅಮೆರಿಕದ ‘ಫುಡ್ ಆ್ಯಂಡ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಥಾರಿಟಿ’ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಅನುಮೋದಿತ ‘ಟಿಕೊಪ್ಲ್ಯಾನಿನ್’ ಪ್ರಸ್ತುತ ಕೋವಿಡ್–19 ವಿರುದ್ಧ ಬಳಸುತ್ತಿರುವ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಹಲವು ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂಬುದು ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ ಎಂದು ಐಐಟಿ–ದೆಹಲಿ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕ ಅಶೋಕ್ ಪಟೇಲ್ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ. ‘ಐಐಟಿಯ ಕುಸುಮಾ ಸ್ಕೂಲ್ ಆಫ್ ಬಯಾಲಜಿಕಲ್ ಸೈನ್ಸಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ. ಸಾರ್ಸ್–ಕೋವ್–2 ಸೋಂಕು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬಳಸುವ ಲೊಪಿನಾವಿರ್, ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಕ್ಲೋರೊಕ್ವಿನ್ಗಿಂತಲೂ ‘ಟಿಕೊಪ್ಲ್ಯಾನಿನ್’ 10–20 ಪಟ್ಟು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂಬುದು ದೃಢಪಟ್ಟಿದೆ’ ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.[೨೩]
ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಕ್ಕೆ ನ್ಯಾನೋ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]- ನೈಟ್ರಿಕ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ನ (ಎನ್ಒ) ಬಳಕೆ ಈ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶ. ನೈಟ್ರೊಜನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಎಂದರೆ ನೈಟ್ರೊಜನ್ ಮತ್ತು ಆಮ್ಲಜನಕದ ಸಂಯುಕ್ತ. ಇದು ದೇಹದಲ್ಲಿ ನೈಸರ್ಗಿಕವಾಗಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುತ್ತದೆ. ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಮತ್ತು ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ನೈಟ್ರಿಕ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಬಳಕೆ ಆಗುತ್ತದೆ. ನೈಟ್ರಿಕ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ನ ಈ ಗುಣವನ್ನೇ ಇರಿಸಿಕೊಂಡು ಈ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕೋವಿಡ್ಗೆ ಒಳಗಾದವರಲ್ಲಿ ನೈಟ್ರಿಕ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ನ ಪ್ರಮಾಣ ಕುಗ್ಗುತ್ತದೆ. ಇದು ದೇಹದಲ್ಲಿ ಹಲವು ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ನ್ಯಾನೊ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಮೂಲಕ ದೇಹಕ್ಕೆ ನೈಟ್ರಿಕ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಪೂರೈಸುವ ಮೂಲಕ ಈ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ನಿವಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸಾದ್ಯ ಎಂದು ವಿಜ್ಞಾನಿ ಮಹಂತೇಶ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.[೨೪]
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
[ಬದಲಾಯಿಸಿ]- ↑ https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-7-20-2.pdf
- ↑ https://www.bioworld.com/articles/433331-increasing-number-of-biopharma-drugs-target-covid-19-as-virus-spreads
- ↑ https://cepi.net/news_cepi/2-billion-required-to-develop-a-vaccine-against-the-covid-19-virus/
- ↑ https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-cepi/epidemic-response-group-ups-coronavirus-vaccine-funding-to-23-7-million-idUSKBN20X1PO
- ↑ https://globalnews.ca/news/6717883/coronavirus-canada-vaccine-spending/
- ↑ https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5
- ↑ https://www.biocentury.com/article/304658
- ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/
- ↑ "ಆರ್ಕೈವ್ ನಕಲು". Archived from the original on 2020-05-02. Retrieved 2020-05-03.
- ↑ https://doi.org/10.1039%2F9781782622345-00001
- ↑ https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/coronavirus-treatment-acceleration-program-ctap
- ↑ "ಆರ್ಕೈವ್ ನಕಲು". Archived from the original on 2020-09-02. Retrieved 2020-05-03.
- ↑ https://www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/critical-path-initiative
- ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/
- ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6609997
- ↑ https://www.nature.com/articles/nrd3078
- ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5710275/
- ↑ https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2013/08/11/how-the-staggering-cost-of-inventing-new-drugs-is-shaping-the-future-of-medicine/#53c5266e13c3
- ↑ https://ui.adsabs.harvard.edu/abs/2016Natur.536..388M
- ↑ https://www.biocentury.com/article/304658
- ↑ https://wellcomeopenresearch.org/articles/5-60/v1
- ↑ https://www.nature.com/articles/d41573-020-00016-0
- ↑ ಕೋವಿಡ್–19ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ: ‘ಟಿಕೊಪ್ಲ್ಯಾನಿನ್’ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಪಿಟಿಐ .d: 28 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2020
- ↑ ಕೊರೊನಾಗೆ ನ್ಯಾನೊ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಅಂಕುಶ: ಕನ್ನಡಿಗ ವಿಜ್ಞಾನಿಯ ಸಾಧನೆ;ಪ್ರಜಾವಾಣಿ ;d: 09 ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2020,